中国质量新闻网讯 近日，浙江温州市鹿城区市场监督管理局通报2021年鹿城区药品批发企业、药品零售连锁企业监督检查情况。依据相关法律法规的要求，该局于2021年1月-12月份对鹿城区药品批发企业、药品零售连锁企业组织42家次监督检查，现将检查中发现的主体问题及处理情况做通报。

  1、企业仓库内曾因保温箱温湿度计未关闭导致温湿度报警，事后企业未做风险评估，未制定相应的预防措施。

  2、WMS系统验收记录的条目中显示药品的商品名，未显示药品的通用名称。

  1.华润温州润药商城未在网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》。

  5、企业未定期对库存药品进行盘点，质量管理制度也未明确盘点的时间间隔。

  1、收货人员对符合收货要求的药品，未按品种特性要求放于相应待验区域，也无状态标识。

  2、位于瓯海区潘桥街道陈庄村横南路190号B区1层仓库内的药品复核作业区内存放有与储存管理无关的物品。如复核员使用的水杯。

  1、企业对各岗位人员的培训内容不够完整，部分人员对岗位工作职责不了解，对部分培训内容不熟悉。

  4、企业制定的操作规程不完整，缺少部分内容，没办法保证各岗位依规定开展工作。

  5、企业委托福建新紫金医药有限公司运输药品，但相关协议未明确双方质量职责。

  1.企业未及时修订质量体系文件未根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）重新修订相关联的内容；该企业发生名称变更后，质量体系文件上企业名未同步更正。

  2、部分文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁记录有误。

  7、部分门店的药品与非药品未分开存放、部分外用药与其他药品未分开存放。

  7、部分门店的药品冷藏冰箱温湿度计没办法提供符合有关法律法规的校准或鉴定报告，电子天平未进行校准。

  3、部分门店的未对中药饮片按其特性采取比较有效办法来进行养护，部分饮片有发霉现象。