2024年1月21日，甘肃省药品监督管理局发布了关于2024年医疗器械监督抽检的公告，强调了加强医疗器械的监管，以保障产品质量的安全有效。此次抽检的范围涉及全省多家医疗器械生产、经营和使用单位，重点抽检了一次性使用无菌注射器（带针）、玻璃体温计、一次性口腔器械盒及脉搏血氧仪等40个品种。遗憾的是，结果显示有30批次医疗器械产品不符合有关标准。

  在不合格产品中，主体问题集中在玻璃体温计上，共有28批次不符合规定标准。这一些产品分别由多个生产厂商制造，包括江苏华辰医用仪表有限公司、宁波鄞州华鑫仪器有限公司等，问题大多数表现在示值偏差、性能稳定性等关键项目方面。其他不合格产品还包括1批脉搏血氧仪和1批一次性使用口腔器械盒，均涉及主要性能指标的失常。

  对此，甘肃省药监局立即采取一定的措施，要求相关市州市场监督管理局积极做出响应，依据《医疗器械监督管理条例》等规定，及时作出行政处理决定，确保有关问题产品得到一定效果管控和召回。市场监督管理的机构将对所抽检出的不合格产品做全面排查和风险评估，根据缺陷严重程度确定产品召回级别，并制订切实可行的整改措施，以最大限度保障公众的用械安全。

  此次抽检结果不仅是对甘肃省医疗器械监督管理工作的检验，也是对医疗器械生产企业质量管理上的水准的一次警醒。随着医疗器械产业的发展，医疗器械的安全性和有效性愈发显得重要。特别是玻璃体温计、脉搏血氧仪等日常使用的基础医疗器械，因其必然的联系到患者的健康，标准的严格性和合格率需要更加严苛的把控。

  未来，甘肃省药监局将更加重视对医疗器械的监管工作，特别是在规范生产和市场准入方面，力争通过健全的监督管理机制、严格的检验测试标准与高效的处理流程，确保每一件产品都能安全可靠地服务于患者。同时，药监局呼吁社会各界共同关注医疗器械的安全问题，提高公众的安全意识，共同维护公共卫生安全和人民健康。

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